01
现行批准人群
制造商批准公告列明：CLDN18.2 阳性、HER2 阴性的晚期胃或胃食管交界腺癌，并已接受至少两线治疗但失败。
- 关键试验要求 CLDN18.2 膜染色强度至少 IHC 2+，且阳性肿瘤细胞至少 40%
- HER2 阴性
- 晚期胃或胃食管交界腺癌
- 至少两线既往治疗失败
较早线、围手术期、胰腺、胆道及其他实体瘤用途仍属研究，除非日后监管批准标签另有列明。
已批准实体瘤 CAR-T
Satri-cel 路径由确切标签、生物标记及治疗计划开始。
Satri-cel（舒瑞基奥仑赛；CT041；恺力美®）于 2026 年 6 月 22 日获中国 NMPA 批准，只适用于定义严格的后线胃癌或胃食管交界癌人群。批准不代表个别患者符合资格、医院必定接收、保险付款或其他实体瘤适用。
这是高强度细胞治疗，而不是单纯购买药物
医院主导审阅须涵盖病理、CLDN18.2 及 HER2 检测、既往治疗、病情速度、身体状况、采集及制造、桥接治疗、淋巴清除、血球减少、感染、细胞因子释放综合症、深切治疗救治、出院及长期跟进。
02
随机 II 期研究结果
CT041-ST-01 是在中国进行的开放标签、多中心随机研究。意向治疗人群的中位无恶化生存期为 Satri-cel 3.25 个月，医生选择治疗 1.77 个月（风险比 0.37）。群体结果不能预测个人结果。
- 266 人接受筛查，156 人随机分组
- 104 人分配至 Satri-cel，52 人分配至医生选择治疗
- 研究由科济药业资助
- 已注册关键研究不再招募
03
安全及监察
在关键研究 88 名接受 Satri-cel 的安全人群中，99% 出现三级或以上治疗期间不良事件，95% 出现细胞因子释放综合症；严重淋巴细胞、白血球及中性粒细胞下降十分常见。
- 具名细胞治疗团队及全天候升级处理
- 感染、输血、神经科、药剂及深切治疗能力
- 书面出院、预防、紧急及晚期影响计划
- 出发前确认原居地接收肿瘤科医生及跨境交接
04
已核实商业路径 — 上海
上海嘉会国际肿瘤中心于 2026 年 8 月 17 日报告，一名新西兰患者已在上海完成 Satri-cel 治疗，住院一个多月后出院，并完成医生对医生的回国交接。
属独立医疗机构资料，不代表 HarbourBridge 合作关系。现行接收、确切团队、供应、时间及报价均须重新确认。
05
已核实商业路径 — 北京
北京高博医院报告，在完成筛查、病理审阅、生物标记、多学科评估及计划后，开出中国首张商业 CT041 处方。
属独立医疗机构资料，不代表 HarbourBridge 合作关系。现行接收、完整治疗路径、确切团队、供应、时间及报价均须重新确认。
06
产品价格参考，而非完整疗程范围
《科创板日报》于 2026 年 6 月 25 日报道 Satri-cel 每人份产品价格为人民币 99 万元。两个已核实医疗机构页面均没有公布完整国际患者疗程范围。
- 公开产品参考：人民币 990,000 元
- 完整疗程：人民币 990,000 元加医院个别检测、采集、淋巴清除、住院、药物、毒性处理及跟进费用
- 可靠公开上限：目前没有
- 必要下一步：向治疗医院取得分项书面报价
这不是医院报价、总费用估算、节省宣称或保险承保声明。证据截止日，英国及美国未批准 Satri-cel，因此没有完全同类的已批准价格可比较。
07
YOUR NEXT STEP
开始最少资料查询申请证据及医院分项书面报价，而不是资格承诺。
先提交最少资料查询；详细病历只可经已登入安全流程提供。