中國 CAR-T 治療由血液腫瘤、靶點及確切治療狀態開始。

由血液科診斷開始

在討論任何產品前，審閱會區分疾病亞型、復發或難治狀態、所需抗原表達、既往治療及移植史、病情速度、器官功能、感染風險及活動能力。

• 確切血液腫瘤亞型及現時疾病狀態
• 靶點與產品或方案配對
• 既往治療線數、反應、移植及橋接背景
• 原居地血液科醫生及長期跟進準備

明確標示治療狀態

每條建議路徑均列為標籤內已批准治療、標籤外使用、註冊贊助方試驗或研究者發起研究。

• 確切產品及靶點
• 確切批准適應症或研究方案
• 具名醫院院址及負責團隊

CAR-T 與幹細胞移植並不相同

CAR-T 通常使用經工程改造的成熟淋巴細胞；造血幹細胞移植則在預處理後重建血液及免疫生成。部分治療排序可能同時涉及兩者，但兩者不可互換，並需要不同的供者、製造、毒性、住院及跟進計劃。

已批准實體瘤示例：Satri-cel

Satri-cel（CT041）是 NMPA 批准、針對 CLDN18.2 的自體 CAR-T，只適用於定義嚴格的後線胃癌或胃食管交界癌人群。專頁分開列明現行標籤、關鍵證據、毒性、兩條由醫療機構核實的商業治療路徑，以及人民幣 99 萬元產品價格參考與完整醫院療程。

醫療計劃能力十分重要

醫院名稱並不足夠，審查必須涵蓋實際細胞治療計劃及院址。

• 採集、身份鏈、製造協調及放行
• 藥劑、輸血、感染、神經科及深切治療支援
• 書面緊急、出院及跟進路徑

計劃必須涵蓋失敗及延誤

製造失敗、輸注前病情惡化、橋接治療、延長住院、深切治療及方案改變均可大幅影響治療與費用。

回國照護是資格評估的一部分

接收團隊需要產品資料、日期、細胞劑量、淋巴清除治療、不良事件、微生物及輸血紀錄、藥物、預防措施、疫苗建議、晚期影響監察及緊急聯絡。