01
現行批准人群
製造商批准公告列明：CLDN18.2 陽性、HER2 陰性的晚期胃或胃食管交界腺癌，並已接受至少兩線治療但失敗。
- 關鍵試驗要求 CLDN18.2 膜染色強度至少 IHC 2+，且陽性腫瘤細胞至少 40%
- HER2 陰性
- 晚期胃或胃食管交界腺癌
- 至少兩線既往治療失敗
較早線、圍手術期、胰腺、膽道及其他實體瘤用途仍屬研究，除非日後監管批准標籤另有列明。
已批准實體瘤 CAR-T
Satri-cel 路徑由確切標籤、生物標記及治療計劃開始。
Satri-cel（舒瑞基奧侖賽；CT041；愷力美®）於 2026 年 6 月 22 日獲中國 NMPA 批准，只適用於定義嚴格的後線胃癌或胃食管交界癌人群。批准不代表個別患者符合資格、醫院必定接收、保險付款或其他實體瘤適用。
這是高強度細胞治療，而不是單純購買藥物
醫院主導審閱須涵蓋病理、CLDN18.2 及 HER2 檢測、既往治療、病情速度、身體狀況、採集及製造、橋接治療、淋巴清除、血球減少、感染、細胞因子釋放綜合症、深切治療救治、出院及長期跟進。
02
隨機 II 期研究結果
CT041-ST-01 是在中國進行的開放標籤、多中心隨機研究。意向治療人群的中位無惡化生存期為 Satri-cel 3.25 個月，醫生選擇治療 1.77 個月（風險比 0.37）。群體結果不能預測個人結果。
- 266 人接受篩查，156 人隨機分組
- 104 人分配至 Satri-cel，52 人分配至醫生選擇治療
- 研究由科濟藥業資助
- 已註冊關鍵研究不再招募
03
安全及監察
在關鍵研究 88 名接受 Satri-cel 的安全人群中，99% 出現三級或以上治療期間不良事件，95% 出現細胞因子釋放綜合症；嚴重淋巴細胞、白血球及中性粒細胞下降十分常見。
- 具名細胞治療團隊及全天候升級處理
- 感染、輸血、神經科、藥劑及深切治療能力
- 書面出院、預防、緊急及晚期影響計劃
- 出發前確認原居地接收腫瘤科醫生及跨境交接
04
已核實商業路徑 — 上海
上海嘉會國際腫瘤中心於 2026 年 8 月 17 日報告，一名新西蘭患者已在上海完成 Satri-cel 治療，住院一個多月後出院，並完成醫生對醫生的回國交接。
屬獨立醫療機構資料，不代表 HarbourBridge 合作關係。現行接收、確切團隊、供應、時間及報價均須重新確認。
05
已核實商業路徑 — 北京
北京高博醫院報告，在完成篩查、病理審閱、生物標記、多學科評估及計劃後，開出中國首張商業 CT041 處方。
屬獨立醫療機構資料，不代表 HarbourBridge 合作關係。現行接收、完整治療路徑、確切團隊、供應、時間及報價均須重新確認。
06
產品價格參考，而非完整療程範圍
《科創板日報》於 2026 年 6 月 25 日報道 Satri-cel 每人份產品價格為人民幣 99 萬元。兩個已核實醫療機構頁面均沒有公布完整國際患者療程範圍。
- 公開產品參考：人民幣 990,000 元
- 完整療程：人民幣 990,000 元加醫院個別檢測、採集、淋巴清除、住院、藥物、毒性處理及跟進費用
- 可靠公開上限：目前沒有
- 必要下一步：向治療醫院取得分項書面報價
這不是醫院報價、總費用估算、節省宣稱或保險承保聲明。證據截止日，英國及美國未批准 Satri-cel，因此沒有完全同類的已批准價格可比較。
07
YOUR NEXT STEP
開始最少資料查詢申請證據及醫院分項書面報價，而不是資格承諾。
先提交最少資料查詢；詳細病歷只可經已登入安全流程提供。