造血幹細胞移植併發症:慢性戊型肝炎
- 個案背景
- 極重型再生障礙性貧血
- 報告治療
- 相合兄弟姊妹異基因造血幹細胞移植
- 機構
- 中國多機構個案報告
- 觀察經過
- 第 22 日報告血液學緩解;其後慢性戊型肝炎進展至肝硬化,六個月 ribavirin 後病毒清除及肝臟表現改善。
- 安全或併發症
- 報告展示移植後免疫抑制期間可出現嚴重感染及肝臟併發症。
- 報告隨訪
- 多年病程;抗病毒治療開始後第 461 日再次評估肝臟
為何不能普遍套用用以說明監察需要的併發症個案,不是移植療效估算或一般感染率。
開啟來源本表只作分類,不作治療配對。研究類別不代表有現行研究或符合個人資格。
既定移植、NMPA 批准產品、已備案研究及未證實商業注射不能混為一談。必須記錄確切細胞身份、適應症、醫院、方案、監管、風險、費用及跟進。
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| 路徑 | 證據類別 | 疾病範圍 | 可及性界線 | 主要風險 | 證據日期 | 審閱來源 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 自體造血幹細胞移植造血幹細胞 | 既定移植治療 | 患者自身動員的外周血或骨髓造血幹細胞 | 適用於部分淋巴瘤、骨髓瘤、POEMS、澱粉樣變性及方案指定自體免疫疾病的既定疾病特定路徑。 | 須由醫院移植團隊評估;動員、採集、預處理、回輸及恢復屬同一療程。 不是一般再生注射,亦不適用於所有血液腫瘤。 | 嚴重感染;血球減少;器官毒性;不育;復發;第二惡性腫瘤;在相關情況出現植入失敗或移植物抗宿主病 | 北京協和醫院計劃 · 2026年8月29日審閱 | 審閱來源 |
| 相合異基因造血幹細胞移植造血幹細胞 | 既定移植治療 | HLA 相合親屬或非親屬供者骨髓或外周血移植物 | 適用於部分急性白血病、MDS、骨髓衰竭及遺傳性血液或免疫疾病的既定路徑。 | 需要供者搜尋及確認、預處理、預防移植物抗宿主病、感染支援及長期跟進。 移植中心資格不代表供者、床位或個人獲益得到保證。 | 嚴重感染;血球減少;器官毒性;不育;復發;第二惡性腫瘤;在相關情況出現植入失敗或移植物抗宿主病 | 國家衞健委限制類技術規範 · 2022年4月20日 | 審閱來源 |
| 單倍體相合異基因移植造血幹細胞 | 既定移植治療 | 部分 HLA 相合親屬供者造血移植物 | 中國合資格移植計劃可按特定適應症採用的既定異基因供者策略。 | 醫院須列明確切平台、供者特異抗體、移植物來源及移植物抗宿主病策略。 較廣供者選擇不會消除植入失敗、移植物抗宿主病、感染或復發風險。 | 嚴重感染;血球減少;器官毒性;不育;復發;第二惡性腫瘤;在相關情況出現植入失敗或移植物抗宿主病 | 北京協和醫院計劃 · 2026年8月29日審閱 | 審閱來源 |
| 非親屬供者造血幹細胞移植造血幹細胞 | 既定移植治療 | 經供者資料庫搜尋的非親屬骨髓或外周血移植物 | 在找到可接受非親屬相合供者時,用於部分異基因移植適應症的供者路徑。 | 需要資料庫搜尋、確認分型、供者評估、採集、運送及時間協調。 醫院列於資料庫名單,不代表已有合適供者或現行國際患者渠道。 | 嚴重感染;血球減少;器官毒性;不育;復發;第二惡性腫瘤;在相關情況出現植入失敗或移植物抗宿主病 | 中華骨髓庫名單 · 2026年8月3日 | 審閱來源 |
| 臍帶血造血幹細胞移植造血幹細胞 | 既定移植治療 | 臍帶血庫保存的異基因臍帶血造血幹細胞 | 在有合適單位及計劃時,可用於部分兒童或成人異基因移植適應症的移植物選項。 | 須核實獲批血庫、單位身份、HLA 相合、細胞劑量、運送、植入計劃及後備方案。 臍帶血儲存不代表特定單位或移植適合個別患者。 | 植入延遲;嚴重感染;植入失敗;移植物抗宿主病;單位品質及運送風險 | 國家衞健委臍帶血庫規範 · 2026年8月29日審閱 | 審閱來源 |
| 艾米邁托賽注射液(睿鉑生)間充質細胞 | 中國批准產品 | 人臍帶來源間充質幹細胞 | 有條件批准用於 14 歲或以上、以消化道受累為主的激素治療失敗急性移植物抗宿主病。 | 屬處方藥;須確認確切標籤、醫院供應、劑量、監察及上市後證據。 批准不延伸至關節炎、糖尿病、神經疾病、器官修復、自閉症、抗衰老或保健。 | 輸注反應;高風險移植後人群的感染及免疫併發症;須持續觀察的長期不確定風險 | NMPA 頁面 · 2025年6月11日 | 審閱來源 |
| 間充質細胞免疫及炎症研究間充質細胞 | 已備案或獲授權研究 | 臍帶、骨髓、脂肪或胎盤來源間充質基質細胞 | 研究包括狼瘡、克羅恩病、炎症疾病及不屬艾米邁托賽確切批准人群的移植物抗宿主病。 | 只可經具名研究者、倫理審查及現行招募確認的確切備案或獲授權方案。 相同細胞類型不會把一個產品批准延伸至另一疾病或製劑。 | 輸注反應;感染;血栓;免疫影響;效力差異;持久性及長期安全不確定 | 中國研究規管 · 2026年5月1日生效 | 審閱來源 |
| 肌肉骨骼及軟骨研究間充質細胞 | 已備案或獲授權研究 | 間充質基質細胞、軟骨祖細胞或組織來源細胞 | 研究包括膝骨關節炎、軟骨、骨骼及肌腱修復。 | 只屬研究,除非日後 NMPA 產品批准確立確切適應症。 不得宣稱常規軟骨再生、治癒或取代具適應症的手術。 | 感染;炎症反應;異位組織;細胞身份或效力不一致;結構效益不確定 | 中國研究規管 · 2026年8月29日審閱 | 審閱來源 |
| 神經細胞替代研究多能幹細胞衍生 | 已備案或獲授權研究 | 神經幹/祖細胞、間充質細胞及人胚胎/誘導多能幹細胞衍生神經細胞 | 研究包括柏金遜病、脊髓損傷、ALS、中風及神經退化疾病。 | 屬方案特定研究;須列明細胞身份、輸送程序、免疫抑制、影像及長期監察。 本頁不宣稱中國已有神經疾病幹細胞產品上市批准。 | 腫瘤或非預期增生;免疫排斥;感染;異位組織;程序相關神經損傷 | 中國研究規管 · 2026年8月29日審閱 | 審閱來源 |
| 視網膜、角膜及眼科研究多能幹細胞衍生 | 已備案或獲授權研究 | 人胚胎/誘導多能幹細胞衍生視網膜色素上皮、角膜祖細胞或間充質細胞 | 研究包括黃斑、視網膜及角膜疾病。 | 只屬研究;須按方案確認確切移植物、手術技術、免疫抑制及視力終點。 不得承諾恢復視力或把研究描述為常規治療。 | 腫瘤或非預期增生;免疫排斥;感染;視網膜脫離;細胞不當遷移 | 中國研究規管 · 2026年8月29日審閱 | 審閱來源 |
| 心臟及血管再生研究組織或器官祖細胞 | 已備案或獲授權研究 | 骨髓單個核細胞、間充質細胞、外周血細胞或多能幹細胞衍生心肌細胞 | 研究包括心肌損傷、心衰竭及肢體缺血。 | 只屬研究;標準心臟科、血運重建及心衰竭治療仍是決定基礎。 本頁不宣稱中國已有一般心臟或血管再生產品上市批准。 | 心律不整;微血管阻塞;免疫反應;感染;非預期組織增生;持久性不確定 | 中國研究規管 · 2026年8月29日審閱 | 審閱來源 |
| 幹細胞衍生胰島細胞研究多能幹細胞衍生 | 已備案或獲授權研究 | 人胚胎、誘導多能或化學誘導多能幹細胞衍生胰島細胞 | 第一型糖尿病及細胞胰島素替代的早期研究。 | 只限研究方案;免疫保護、胰島素使用、移植物監察及長期監測按研究而定。 已發表單一患者或早期研究不代表常規可提供或持久獲益。 | 低血糖;免疫排斥;免疫抑制毒性;腫瘤或非預期增生;持久性不確定 | 中國同行評審研究 · 2024年9月25日 | 審閱來源 |
| 肝、腎及肺部修復研究間充質細胞 | 已備案或獲授權研究 | 臍帶或骨髓間充質細胞,以及器官/組織特定祖細胞 | 研究包括肝硬化、腎損傷、慢阻肺、肺纖維化及其他器官損傷。 | 只屬研究;必須識別確切備案或獲授權方案及現行招募狀態。 本頁不宣稱 NMPA 已批准一般器官修復用途。 | 感染;免疫反應;血栓;異位組織;細胞品質差異;器官功能影響不確定 | 中國研究規管 · 2026年8月29日審閱 | 審閱來源 |
| 基因修正造血幹細胞研究基因修飾造血幹細胞 | 已備案或獲授權研究 | 自體基因修飾造血幹/祖細胞 | 針對部分遺傳性血液、免疫或代謝疾病的產品及方案特定研究。 | 只屬研究,除非確切基因細胞產品日後取得中國上市批准。 不得從倫理審查、醫院備案、臨床試驗許可或個案發表推斷上市批准。 | 預處理毒性;插入或脫靶影響;克隆增生;感染;不育;未知晚期影響 | 生物醫學新技術規管 · 2026年5月1日生效 | 審閱來源 |
| 未證實的多疾病或保健幹細胞療程未列明 | 未證實商業用途 | 未列明、混合或鑑定不足的細胞;有時與外泌體或血小板產品一同推廣 | 抗衰老、回春、美容、自閉症、性功能、生育、提升免疫、保健及廣泛「再生」宣稱。 | 不列作治療路徑;港橋不會把患者轉介至未證實的付費介入。 不得作保證、患者見證、價格推廣、治療配對或資格評估。 | 污染;感染;免疫反應;血栓;異位組織;腫瘤增生;器官或視力損傷;財務剝削 | 國家衞健委規則及 ISSCR 指引 · 2026年8月29日審閱 | 審閱來源 |
以下中立摘要來自同行評審個案報告或醫療機構公開報告,不是患者見證、代表性結果、比較證據或治療建議。
為何不能普遍套用用以說明監察需要的併發症個案,不是移植療效估算或一般感染率。
開啟來源為何不能普遍套用首次人體第一期研究的一名參與者;只屬研究,不是上市治療,亦不能證明一般安全及持久性。
開啟來源港橋沒有治療、招募、訪問或獨立核實這些個案;列入不代表任何關係。
移植費用取決於供者及移植物路徑、預處理、住院、感染、移植物抗宿主病、深切治療、再次入院及跟進。產品價格不是完整療程價格。研究參與者必須取得研究相關費用及損害處理的書面說明;適用中國研究規則禁止向參與者收取研究相關費用。
開啟幹細胞指南尋找有證據的移植中心