既定移植治療北京協和醫院計劃 · 2026年8月29日審閱
自體造血幹細胞移植
- 細胞或移植物來源
- 患者自身動員的外周血或骨髓造血幹細胞
- 疾病範圍
- 適用於部分淋巴瘤、骨髓瘤、POEMS、澱粉樣變性及方案指定自體免疫疾病的既定疾病特定路徑。
- 可及性界線
- 須由醫院移植團隊評估；動員、採集、預處理、回輸及恢復屬同一療程。
- 主要風險
- 嚴重感染；血球減少；器官毒性；不育；復發；第二惡性腫瘤；在相關情況出現植入失敗或移植物抗宿主病
不是一般再生注射，亦不適用於所有血液腫瘤。
審閱來源中國幹細胞證據指南
「幹細胞治療」可指完全不同的程序、產品、研究及未證實宣稱。
本指南整理中國主要臨床類別，不作診斷、治療建議、研究資格判定，亦不把研究轉為付費治療。
先核實狀態，才討論疾病及費用
既定移植、NMPA 批准產品、已備案研究及未證實商業注射不能混為一談。必須記錄確切細胞身份、適應症、醫院、方案、監管、風險、費用及跟進。
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醫療術語簡明解釋
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可試：多發性骨髓瘤 BCMA · 第一型糖尿病幹細胞 · 抗衰老注射
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既定移植治療國家衞健委限制類技術規範 · 2022年4月20日
相合異基因造血幹細胞移植
- 細胞或移植物來源
- HLA 相合親屬或非親屬供者骨髓或外周血移植物
- 疾病範圍
- 適用於部分急性白血病、MDS、骨髓衰竭及遺傳性血液或免疫疾病的既定路徑。
- 可及性界線
- 需要供者搜尋及確認、預處理、預防移植物抗宿主病、感染支援及長期跟進。
- 主要風險
- 嚴重感染；血球減少；器官毒性；不育；復發；第二惡性腫瘤；在相關情況出現植入失敗或移植物抗宿主病
移植中心資格不代表供者、床位或個人獲益得到保證。
審閱來源既定移植治療北京協和醫院計劃 · 2026年8月29日審閱
單倍體相合異基因移植
- 細胞或移植物來源
- 部分 HLA 相合親屬供者造血移植物
- 疾病範圍
- 中國合資格移植計劃可按特定適應症採用的既定異基因供者策略。
- 可及性界線
- 醫院須列明確切平台、供者特異抗體、移植物來源及移植物抗宿主病策略。
- 主要風險
- 嚴重感染；血球減少；器官毒性；不育；復發；第二惡性腫瘤；在相關情況出現植入失敗或移植物抗宿主病
較廣供者選擇不會消除植入失敗、移植物抗宿主病、感染或復發風險。
審閱來源既定移植治療中華骨髓庫名單 · 2026年8月3日
非親屬供者造血幹細胞移植
- 細胞或移植物來源
- 經供者資料庫搜尋的非親屬骨髓或外周血移植物
- 疾病範圍
- 在找到可接受非親屬相合供者時，用於部分異基因移植適應症的供者路徑。
- 可及性界線
- 需要資料庫搜尋、確認分型、供者評估、採集、運送及時間協調。
- 主要風險
- 嚴重感染；血球減少；器官毒性；不育；復發；第二惡性腫瘤；在相關情況出現植入失敗或移植物抗宿主病
醫院列於資料庫名單，不代表已有合適供者或現行國際患者渠道。
審閱來源既定移植治療國家衞健委臍帶血庫規範 · 2026年8月29日審閱
臍帶血造血幹細胞移植
- 細胞或移植物來源
- 臍帶血庫保存的異基因臍帶血造血幹細胞
- 疾病範圍
- 在有合適單位及計劃時，可用於部分兒童或成人異基因移植適應症的移植物選項。
- 可及性界線
- 須核實獲批血庫、單位身份、HLA 相合、細胞劑量、運送、植入計劃及後備方案。
- 主要風險
- 植入延遲；嚴重感染；植入失敗；移植物抗宿主病；單位品質及運送風險
臍帶血儲存不代表特定單位或移植適合個別患者。
審閱來源中國批准產品NMPA 頁面 · 2025年6月11日
艾米邁托賽注射液（睿鉑生）
- 細胞或移植物來源
- 人臍帶來源間充質幹細胞
- 疾病範圍
- 有條件批准用於 14 歲或以上、以消化道受累為主的激素治療失敗急性移植物抗宿主病。
- 可及性界線
- 屬處方藥；須確認確切標籤、醫院供應、劑量、監察及上市後證據。
- 主要風險
- 輸注反應；高風險移植後人群的感染及免疫併發症；須持續觀察的長期不確定風險
批准不延伸至關節炎、糖尿病、神經疾病、器官修復、自閉症、抗衰老或保健。
審閱來源已備案或獲授權研究中國研究規管 · 2026年5月1日生效
間充質細胞免疫及炎症研究
- 細胞或移植物來源
- 臍帶、骨髓、脂肪或胎盤來源間充質基質細胞
- 疾病範圍
- 研究包括狼瘡、克羅恩病、炎症疾病及不屬艾米邁托賽確切批准人群的移植物抗宿主病。
- 可及性界線
- 只可經具名研究者、倫理審查及現行招募確認的確切備案或獲授權方案。
- 主要風險
- 輸注反應；感染；血栓；免疫影響；效力差異；持久性及長期安全不確定
相同細胞類型不會把一個產品批准延伸至另一疾病或製劑。
審閱來源已備案或獲授權研究中國研究規管 · 2026年8月29日審閱
肌肉骨骼及軟骨研究
- 細胞或移植物來源
- 間充質基質細胞、軟骨祖細胞或組織來源細胞
- 疾病範圍
- 研究包括膝骨關節炎、軟骨、骨骼及肌腱修復。
- 可及性界線
- 只屬研究，除非日後 NMPA 產品批准確立確切適應症。
- 主要風險
- 感染；炎症反應；異位組織；細胞身份或效力不一致；結構效益不確定
不得宣稱常規軟骨再生、治癒或取代具適應症的手術。
審閱來源已備案或獲授權研究中國研究規管 · 2026年8月29日審閱
神經細胞替代研究
- 細胞或移植物來源
- 神經幹／祖細胞、間充質細胞及人胚胎／誘導多能幹細胞衍生神經細胞
- 疾病範圍
- 研究包括柏金遜病、脊髓損傷、ALS、中風及神經退化疾病。
- 可及性界線
- 屬方案特定研究；須列明細胞身份、輸送程序、免疫抑制、影像及長期監察。
- 主要風險
- 腫瘤或非預期增生；免疫排斥；感染；異位組織；程序相關神經損傷
本頁不宣稱中國已有神經疾病幹細胞產品上市批准。
審閱來源已備案或獲授權研究中國研究規管 · 2026年8月29日審閱
視網膜、角膜及眼科研究
- 細胞或移植物來源
- 人胚胎／誘導多能幹細胞衍生視網膜色素上皮、角膜祖細胞或間充質細胞
- 疾病範圍
- 研究包括黃斑、視網膜及角膜疾病。
- 可及性界線
- 只屬研究；須按方案確認確切移植物、手術技術、免疫抑制及視力終點。
- 主要風險
- 腫瘤或非預期增生；免疫排斥；感染；視網膜脫離；細胞不當遷移
不得承諾恢復視力或把研究描述為常規治療。
審閱來源已備案或獲授權研究中國研究規管 · 2026年8月29日審閱
心臟及血管再生研究
- 細胞或移植物來源
- 骨髓單個核細胞、間充質細胞、外周血細胞或多能幹細胞衍生心肌細胞
- 疾病範圍
- 研究包括心肌損傷、心衰竭及肢體缺血。
- 可及性界線
- 只屬研究；標準心臟科、血運重建及心衰竭治療仍是決定基礎。
- 主要風險
- 心律不整；微血管阻塞；免疫反應；感染；非預期組織增生；持久性不確定
本頁不宣稱中國已有一般心臟或血管再生產品上市批准。
審閱來源已備案或獲授權研究中國同行評審研究 · 2024年9月25日
幹細胞衍生胰島細胞研究
- 細胞或移植物來源
- 人胚胎、誘導多能或化學誘導多能幹細胞衍生胰島細胞
- 疾病範圍
- 第一型糖尿病及細胞胰島素替代的早期研究。
- 可及性界線
- 只限研究方案；免疫保護、胰島素使用、移植物監察及長期監測按研究而定。
- 主要風險
- 低血糖；免疫排斥；免疫抑制毒性；腫瘤或非預期增生；持久性不確定
已發表單一患者或早期研究不代表常規可提供或持久獲益。
審閱來源已備案或獲授權研究中國研究規管 · 2026年8月29日審閱
肝、腎及肺部修復研究
- 細胞或移植物來源
- 臍帶或骨髓間充質細胞，以及器官／組織特定祖細胞
- 疾病範圍
- 研究包括肝硬化、腎損傷、慢阻肺、肺纖維化及其他器官損傷。
- 可及性界線
- 只屬研究；必須識別確切備案或獲授權方案及現行招募狀態。
- 主要風險
- 感染；免疫反應；血栓；異位組織；細胞品質差異；器官功能影響不確定
本頁不宣稱 NMPA 已批准一般器官修復用途。
審閱來源已備案或獲授權研究生物醫學新技術規管 · 2026年5月1日生效
基因修正造血幹細胞研究
- 細胞或移植物來源
- 自體基因修飾造血幹／祖細胞
- 疾病範圍
- 針對部分遺傳性血液、免疫或代謝疾病的產品及方案特定研究。
- 可及性界線
- 只屬研究，除非確切基因細胞產品日後取得中國上市批准。
- 主要風險
- 預處理毒性；插入或脫靶影響；克隆增生；感染；不育；未知晚期影響
不得從倫理審查、醫院備案、臨床試驗許可或個案發表推斷上市批准。
審閱來源未證實商業用途國家衞健委規則及 ISSCR 指引 · 2026年8月29日審閱
未證實的多疾病或保健幹細胞療程
- 細胞或移植物來源
- 未列明、混合或鑑定不足的細胞；有時與外泌體或血小板產品一同推廣
- 疾病範圍
- 抗衰老、回春、美容、自閉症、性功能、生育、提升免疫、保健及廣泛「再生」宣稱。
- 可及性界線
- 不列作治療路徑；港橋不會把患者轉介至未證實的付費介入。
- 主要風險
- 污染；感染；免疫反應；血栓；異位組織；腫瘤增生；器官或視力損傷；財務剝削
不得作保證、患者見證、價格推廣、治療配對或資格評估。
審閱來源具來源公開個案
個別臨床經過：如實報告，不作承諾。
以下中立摘要來自同行評審個案報告或醫療機構公開報告，不是患者見證、代表性結果、比較證據或治療建議。
造血幹細胞移植併發症：慢性戊型肝炎
- 個案背景
- 極重型再生障礙性貧血
- 報告治療
- 相合兄弟姊妹異基因造血幹細胞移植
- 機構
- 中國多機構個案報告
- 觀察經過
- 第 22 日報告血液學緩解；其後慢性戊型肝炎進展至肝硬化，六個月 ribavirin 後病毒清除及肝臟表現改善。
- 安全或併發症
- 報告展示移植後免疫抑制期間可出現嚴重感染及肝臟併發症。
- 報告隨訪
- 多年病程；抗病毒治療開始後第 461 日再次評估肝臟
為何不能普遍套用用以說明監察需要的併發症個案，不是移植療效估算或一般感染率。
開啟來源首次人體幹細胞衍生胰島細胞個案
- 個案背景
- 第一型糖尿病
- 報告治療
- 第一期研究中的自體化學誘導多能幹細胞衍生胰島細胞
- 機構
- 天津市第一中心醫院
- 觀察經過
- 同行評審初步報告記載第 75 日起無需外源胰島素，並於一年達到研究終點。
- 安全或併發症
- 報告在一年評估時沒有發現移植相關異常。
- 報告隨訪
- 一年
為何不能普遍套用首次人體第一期研究的一名參與者；只屬研究，不是上市治療，亦不能證明一般安全及持久性。
開啟來源港橋沒有治療、招募、訪問或獨立核實這些個案；列入不代表任何關係。
COST / CONTROL
沒有可靠的全包幹細胞價格範圍
移植費用取決於供者及移植物路徑、預處理、住院、感染、移植物抗宿主病、深切治療、再次入院及跟進。產品價格不是完整療程價格。研究參與者必須取得研究相關費用及損害處理的書面說明；適用中國研究規則禁止向參與者收取研究相關費用。
開啟互動比較尋找有證據的移植中心